ওষুধের স্থিতিশীলতা পরীক্ষার সরঞ্জামের একটি নতুন প্রজন্ম, কোম্পানির বহু বছরের নকশা এবং উৎপাদন অভিজ্ঞতাকে একীভূত করে, জার্মান প্রযুক্তির প্রবর্তন এবং হজম করে৷ এটি ত্রুটি ভেদ করে যে বিদ্যমান দেশীয় ওষুধ পরীক্ষার চেম্বার দীর্ঘ সময়ের জন্য একটানা চলতে পারে না। এটি ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানার জিএমপি সার্টিফিকেশনের জন্য একটি প্রয়োজনীয় সরঞ্জাম।
পণ্য ব্যবহার:
ওষুধের ব্যর্থতা মূল্যায়নের জন্য দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীল তাপমাত্রা, আর্দ্রতা পরিবেশ এবং হালকা পরিবেশ তৈরি করতে বৈজ্ঞানিক পদ্ধতি ব্যবহার করুন। এটি ত্বরিত পরীক্ষা, দীর্ঘমেয়াদী পরীক্ষা, উচ্চ আর্দ্রতা পরীক্ষা এবং ওষুধের শক্তিশালী আলো এক্সপোজার পরীক্ষার জন্য উপযুক্ত এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির নতুন ওষুধ। এটি একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি ওষুধের স্থিতিশীলতা পরীক্ষার জন্য সেরা বিকল্প।
বৈশিষ্ট্য:
◆ মানবিক নকশা
●বিশ্বের পরিবেশ সুরক্ষা প্রবণতা অনুসরণ করুন, একেবারে নতুন ফ্লোরিন-মুক্ত ডিজাইন, উচ্চ দক্ষতা, কম শক্তি খরচ, এবং শক্তি সঞ্চয় প্রচার করুন, যাতে আপনি সবসময় সুস্থ জীবনের অগ্রভাগে থাকবেন।
●মাইক্রোকম্পিউটার নিয়ামক, নিয়ন্ত্রণ স্থিতিশীল, সঠিক এবং নির্ভরযোগ্য। এটি 304 স্টেইনলেস স্টীল লাইনার গ্রহণ করে, এবং চারটি কোণ আধা-বৃত্তাকার চাপ আকৃতি, যা পরিষ্কার করা সহজ এবং পরিচালনা করা সহজ।
স্টুডিওর ভিতরে অভিন্ন বায়ু বিতরণ নিশ্চিত করার জন্য স্বতন্ত্র বায়ু প্রচলন। বাক্সের বাম দিকে 25 মিমি ব্যাস সহ একটি পরীক্ষার গর্ত রয়েছে।
◆ ক্রমাগত অপারেশন গ্যারান্টি
●দুই সেট আমদানিকৃত কম্প্রেসার স্বয়ংক্রিয়ভাবে সুইচ করা হয় যাতে ওষুধের পরীক্ষা ব্যর্থ না হয়ে দীর্ঘ সময়ের জন্য একটানা চলে। দেশীয় ওষুধ পরীক্ষার চেম্বার একটি দীর্ঘ সময়ের জন্য চলতে পারে না যে ত্রুটি মাধ্যমে বিরতি.
◆গুণমানের নিশ্চয়তা
●প্রধান উপাদান যেমন তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রক, কম্প্রেসার, এবং সঞ্চালন ফ্যানগুলি আমদানি করা পণ্য, যা দীর্ঘ সময়ের জন্য স্থিতিশীল, নিরাপদ এবং নির্ভরযোগ্য অপারেশনের বৈশিষ্ট্য রয়েছে।
◆ নিরাপত্তা ফাংশন
● স্বাধীন তাপমাত্রা সীমা অ্যালার্ম সিস্টেম শব্দ এবং আলো দিয়ে অপারেটরকে সতর্ক করতে পারে যাতে পরীক্ষাগারটি দুর্ঘটনা ছাড়াই চলে। নিম্ন তাপমাত্রা বা বিচ্যুতি এবং অতিরিক্ত-তাপমাত্রার বিপদাশঙ্কা।
◆আমদানি করা আর্দ্রতা সেন্সর
● একটি আর্দ্রতা সেন্সর চয়ন করুন যা একটি উচ্চ তাপমাত্রায় কাজ করতে পারে যাতে ভিজা এবং শুকনো বাল্বগুলি ঘন ঘন প্রতিস্থাপনের ফলে সৃষ্ট সমস্যা এড়াতে পারে৷
◆UV নির্বীজন সিস্টেম (ঐচ্ছিক)
● অতিবেগুনী জীবাণুঘটিত বাতিটি বাক্সের পিছনের দেয়ালে স্থাপন করা হয়, যা নিয়মিতভাবে বাক্সের ভিতরে জীবাণুমুক্ত করতে পারে, যা কার্যকরভাবে বাক্সের আর্দ্রতাকারী প্যানের বায়ু এবং জলীয় বাষ্পে ভাসমান ব্যাকটেরিয়াকে মেরে ফেলতে পারে, যার ফলে কার্যকরভাবে প্রতিরোধ করা যায়। ওষুধ পরীক্ষার সময় দূষণ।
◆ স্বয়ংক্রিয় পর্যবেক্ষণ এবং আলোক নিয়ন্ত্রণ (ঐচ্ছিক)
● ত্রুটিটি ভেঙ্গে ফেলুন যে আলোকসজ্জাটি বিদ্যমান অভ্যন্তরীণভাবে তৈরি স্থিতিশীল পরীক্ষা চেম্বার দ্বারা নিরীক্ষণ এবং নিয়ন্ত্রণ করা যায় না। আলোর সেন্সরটি নিরীক্ষণের জন্য ব্যবহৃত হয় এবং ল্যাম্প টিউবের বার্ধক্যজনিত কারণে আলোকসজ্জা এবং পরীক্ষার ত্রুটির ক্ষয় কমাতে ধাপবিহীনভাবে সামঞ্জস্যযোগ্য।
◆ডেটা রেকর্ড এবং ফল্ট নির্ণয় প্রদর্শন
●যখন পরীক্ষা বাক্স ব্যর্থ হয়, গতিশীল ডিসপ্লে স্ক্রীন ত্রুটির তথ্য দেখাবে এবং পরীক্ষার বাক্সের অপারেশন ব্যর্থতা এক নজরে স্পষ্ট। এটি একটি প্রিন্টার বা 485 কমিউনিকেশন ইন্টারফেসের সাথে সংযুক্ত হতে পারে, এবং তাপমাত্রা এবং সময় বক্ররেখা একটি কম্পিউটার এবং একটি প্রিন্টার দ্বারা রেকর্ড করা যেতে পারে, যা পরীক্ষার প্রক্রিয়ার ডেটা স্টোরেজ এবং প্লেব্যাকের জন্য একটি শক্তিশালী গ্যারান্টি প্রদান করে।
প্রোগ্রামেবল টাচ স্ক্রিন কন্ট্রোলার (ঐচ্ছিক)
● একটি বড় টাচ স্ক্রিন ব্যবহার করে, স্ক্রিন অপারেশন সহজ, এবং প্রোগ্রাম সম্পাদনা সহজ।
● কন্ট্রোলারের অপারেশন ইন্টারফেস চীনা এবং ইংরেজিতে উপলব্ধ, এবং রিয়েল-টাইম অপারেশন কার্ভ স্ক্রিনে প্রদর্শিত হতে পারে।
●এটির 100টি প্রোগ্রামের 999টি চক্র ধাপের 1000 সেটের ক্ষমতা রয়েছে এবং প্রতিটি সময়ের সর্বোচ্চ মান হল 99 ঘন্টা এবং 59 মিনিট।
● ডেটা এবং পরীক্ষার শর্তগুলি প্রবেশ করার পরে, মানুষের স্পর্শের কারণে শাটডাউন এড়াতে নিয়ামকের একটি স্ক্রিন লক ফাংশন রয়েছে।
●পিআইডি স্বয়ংক্রিয় গণনা ফাংশন সহ, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা পরিবর্তনের অবস্থা অবিলম্বে সংশোধন করা যেতে পারে, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণকে আরও সঠিক এবং স্থিতিশীল করে তোলে।
● RS-232 বা RS-485 কমিউনিকেশন ইন্টারফেসের সাহায্যে আপনি কম্পিউটারে প্রোগ্রাম ডিজাইন করতে পারেন, পরীক্ষা প্রক্রিয়া নিরীক্ষণ করতে পারেন এবং স্যুইচ অন এবং অফ করার মতো ফাংশন সম্পাদন করতে পারেন।
মান পূরণ করুন:
ফার্মাকোপিয়া ড্রাগ স্থিতিশীলতা পরীক্ষার নির্দেশিকা এবং GB/T10586-2006 এর 2015 সংস্করণ উত্পাদনের প্রাসঙ্গিক বিধান
★স্থিতিশীলতা পরীক্ষার শর্তাবলী:
ICH নির্দেশিকাগুলিতে, GMP এবং FDA কার্যকারিতা, কর্মক্ষমতা এবং ডকুমেন্টেশনের পরিপ্রেক্ষিতে প্রয়োজনীয়তা সংজ্ঞায়িত করে। ইউরোপ, জাপান এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র একটি সাধারণ স্থিতিশীলতা পরীক্ষা তৈরি করতে সম্মত হয়েছে। এই পরীক্ষার লক্ষ্য হল কাঁচামাল বা ওষুধের স্থিতিশীলতার বিষয়ে সুপারিশ হিসাবে তথ্য সংগ্রহ করা। চূড়ান্ত লক্ষ্য হল প্রমাণ করা যে ওষুধটি তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, আলো বা সমন্বিত পরিবেশে কার্যকারিতার সংস্পর্শে এসেছে।
★দীর্ঘমেয়াদী ধরে রাখা নমুনার স্থায়িত্ব পরীক্ষার জন্য স্টোরেজ শর্ত:
তাপমাত্রা: +25℃±2℃
আর্দ্রতা: 60+5% RH
সময়কাল: 12 মাস
★ ত্বরান্বিত স্থিতিশীলতা পরীক্ষার জন্য স্টোরেজ শর্ত
তাপমাত্রা: +40℃±2℃
আর্দ্রতা: 75+5% RH
সময়কাল: 6 মাস
শক্তিশালী আলোর অবস্থার অধীনে আলোকসজ্জা: 4500+500LX
প্রযুক্তিগত পরামিতি:
(নো-লোড অবস্থার অধীনে কর্মক্ষমতা পরামিতি পরীক্ষা: পরিবেষ্টিত তাপমাত্রা 20℃, পরিবেষ্টিত আর্দ্রতা 50% RH)
নাম | ড্রাগ স্থিতিশীলতা পরীক্ষা চেম্বার |
মডেল | DRK672 |
তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ পরিসীমা | আলো ছাড়া 0~65℃ আলোর সাথে 10~50℃ |
তাপমাত্রার ওঠানামা/অভিন্নতা | ±0.5℃/±2℃ |
আর্দ্রতা পরিসীমা/বিচ্যুতি | 40~95%RH/±3%RH |
আলোর তীব্রতা/ত্রুটি | 0~6000LX সামঞ্জস্যযোগ্য≤±500LX |
টাইমিং রেঞ্জ | প্রতি সেগমেন্টে 1~99 ঘন্টা |
তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি | সুষম তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি |
রেফ্রিজারেশন সিস্টেম/হিমায়ন পদ্ধতি | স্বাধীন মূল আমদানিকৃত সম্পূর্ণরূপে আবদ্ধ কম্প্রেসারের দুটি সেট স্বয়ংক্রিয়ভাবে সুইচ করে |
নিয়ন্ত্রক | প্রোগ্রামেবল এলসিডি কন্ট্রোলার |
সেন্সর | Pt100 প্ল্যাটিনাম প্রতিরোধের ক্যাপাসিটিভ আর্দ্রতা সেন্সর |
কাজের তাপমাত্রা | RT+5~30℃ |
পাওয়ার সাপ্লাই | AC220V±10% 50HZ |
শক্তি | 2600W |
ডিমিং পদ্ধতি | স্টেপলেস ডিমিং |
আয়তন | 250L |
লাইনারের আকার (মিমি) W*D*H | 600*500*830 |
মাত্রা (মিমি) W*D*H | 740*890*1680 |
ট্রে লোড হচ্ছে (মান) | 3 টুকরা |
এমবেডেড প্রিন্টার | স্ট্যান্ডার্ড |
নিরাপত্তা সরঞ্জাম | কম্প্রেসার ওভারহিটিং সুরক্ষা, ফ্যান ওভারহিটিং সুরক্ষা, অতিরিক্ত তাপমাত্রা সুরক্ষা, কম্প্রেসার অতিরিক্ত চাপ সুরক্ষা, ওভারলোড সুরক্ষা, জলের ঘাটতি সুরক্ষা |
মন্তব্য | 1. স্ট্যান্ডার্ড এমবেডেড প্রিন্টার 2. ম্যানুয়াল স্টেপলেস ডিমিং, স্ট্যান্ডার্ড ইলুমিন্যান্স ডিটেক্টর, বিল্ট-ইন টপ ইলুমিনেটর |