টেস্ট আইটেম: ভ্যাকুয়াম ক্ষয় পদ্ধতি দ্বারা প্যাকেজিং নিবিড়তার অ-ধ্বংসাত্মক পরিদর্শন
সম্পূর্ণরূপে FASTM F2338-09 মান এবং USP40-1207 নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলুন, ডুয়াল সেন্সর প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে, ডুয়াল-সঞ্চালন সিস্টেমের ভ্যাকুয়াম অ্যাটেন্যুয়েশন পদ্ধতির নীতি। মাইক্রো-লিক টাইটনেস টেস্টারের মূল অংশটিকে একটি পরীক্ষার গহ্বরের সাথে সংযুক্ত করুন যা পরীক্ষা করার জন্য প্যাকেজিং ধারণ করার জন্য বিশেষভাবে ডিজাইন করা হয়েছে। যন্ত্রটি পরীক্ষার গহ্বরটি খালি করে এবং প্যাকেজের ভিতরে এবং বাইরের মধ্যে চাপের পার্থক্য তৈরি হয়। চাপের ক্রিয়াকলাপের অধীনে, প্যাকেজের গ্যাস লিকের মাধ্যমে পরীক্ষার গহ্বরে ছড়িয়ে পড়ে। দ্বৈত সেন্সর প্রযুক্তি সময় এবং চাপের মধ্যে সম্পর্ক সনাক্ত করে এবং এটিকে স্ট্যান্ডার্ড মানের সাথে তুলনা করে। নমুনা লিক কিনা তা নির্ধারণ করুন।
পণ্য বৈশিষ্ট্য
শিল্পের উন্নয়নে নেতৃত্ব দিচ্ছেন। সংশ্লিষ্ট পরীক্ষার চেম্বারটি বিভিন্ন পরীক্ষার নমুনার জন্য নির্বাচন করা যেতে পারে, যা ব্যবহারকারীদের দ্বারা সহজেই প্রতিস্থাপন করা যেতে পারে। আরও ধরনের নমুনা সন্তুষ্ট করার ক্ষেত্রে, ব্যবহারকারীর খরচ কমানো হয়, যাতে যন্ত্রটির পরীক্ষায় আরও ভাল অভিযোজনযোগ্যতা থাকে।
অ-ধ্বংসাত্মক পরীক্ষার পদ্ধতিটি ওষুধ ধারণকারী প্যাকেজিংয়ে ফুটো সনাক্তকরণ পরিচালনা করতে ব্যবহৃত হয়। পরীক্ষার পরে, নমুনা ক্ষতিগ্রস্ত হয় না এবং স্বাভাবিক ব্যবহার প্রভাবিত করে না, এবং পরীক্ষার খরচ কম।
এটি ছোট ফাঁস সনাক্তকরণের জন্য উপযুক্ত, এবং বড় লিক নমুনাগুলি সনাক্ত করতে পারে এবং যোগ্য এবং অযোগ্যদের রায় দিতে পারে।
পরীক্ষার ফলাফল অ-বিষয়ভিত্তিক রায়। ডেটার নির্ভুলতা এবং বস্তুনিষ্ঠতা নিশ্চিত করার জন্য প্রতিটি নমুনার পরীক্ষার প্রক্রিয়া ম্যানুয়াল অংশগ্রহণ ছাড়াই প্রায় 30 সেকেন্ডে সম্পন্ন হয়।
ব্র্যান্ডেড ভ্যাকুয়াম উপাদান ব্যবহার করে, স্থিতিশীল কর্মক্ষমতা এবং টেকসই।
এটির যথেষ্ট পাসওয়ার্ড সুরক্ষা ফাংশন রয়েছে এবং কর্তৃপক্ষ পরিচালনার চারটি স্তরে বিভক্ত। ইনস্ট্রুমেন্ট অপারেশনে প্রবেশ করার জন্য প্রতিটি অপারেটরের একটি অনন্য লগইন নাম এবং পাসওয়ার্ডের সমন্বয় রয়েছে।
ডেটা স্থানীয় স্টোরেজ, স্বয়ংক্রিয় প্রক্রিয়াকরণ, পরিসংখ্যানগত পরীক্ষার ডেটা ফাংশন এবং পরীক্ষার ফলাফলের স্থায়ী সংরক্ষণ নিশ্চিত করতে পরিবর্তন বা মুছে ফেলা যাবে না এমন একটি বিন্যাসে রপ্তানির GMP প্রয়োজনীয়তা পূরণ করুন।
যন্ত্রটি একটি মাইক্রো-প্রিন্টারের সাথে আসে, যা সম্পূর্ণ পরীক্ষার তথ্য যেমন সরঞ্জামের সিরিয়াল নম্বর, নমুনা ব্যাচ নম্বর, পরীক্ষাগার কর্মী, পরীক্ষার ফলাফল এবং পরীক্ষার সময় মুদ্রণ করতে পারে।
মূল ডেটা কম্পিউটারে একটি ডাটাবেসের আকারে ব্যাক আপ করা যেতে পারে যা পরিবর্তন করা যায় না এবং পিডিএফ ফর্ম্যাটে রপ্তানি করা যেতে পারে।
যন্ত্রটি R232 সিরিয়াল পোর্ট দিয়ে সজ্জিত, ডেটা স্থানীয় ট্রান্সমিশন সমর্থন করে এবং গ্রাহকদের স্বতন্ত্র প্রয়োজনীয়তা মেটাতে এসপি অনলাইন আপগ্রেড ফাংশন রয়েছে।
ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং উপকরণের সাধারণ ফুটো সনাক্তকরণ পদ্ধতির তুলনা
ভ্যাকুয়াম অ্যাটেন্যুয়েশন পদ্ধতি | রঙ জল পদ্ধতি | মাইক্রোবিয়াল চ্যালেঞ্জ |
1. সুবিধাজনক এবং দ্রুত পরীক্ষা 2. সন্ধানযোগ্য 3. পুনরাবৃত্তিযোগ্য 4. অ-ধ্বংসাত্মক পরীক্ষা 5. ক্ষুদ্র মানব কারণ 6. উচ্চ সংবেদনশীলতা 7. পরিমাণগত পরীক্ষা 8. ছোট ফাঁস এবং কঠিন ফাঁস সনাক্ত করা সহজ | 1. ফলাফল দৃশ্যমান হয় 2. ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত 3. উচ্চ শিল্প গ্রহণযোগ্যতা | 1. কম খরচে 2. উচ্চ শিল্প গ্রহণযোগ্যতা |
উচ্চ যন্ত্র খরচ এবং উচ্চ নির্ভুলতা | 1. ধ্বংসাত্মক পরীক্ষা 2. বিষয়গত কারণ, ভুল বিচার করা সহজ 3. কম সংবেদনশীলতা, মাইক্রোপোর বিচার করা কঠিন খুঁজে পাওয়া যায় না | 1. ধ্বংসাত্মক পরীক্ষা 2. দীর্ঘ পরীক্ষার সময়, কোন operability, কোন traceability |
সবচেয়ে কার্যকর, স্বজ্ঞাত এবং দক্ষ ফুটো সনাক্তকরণ পদ্ধতি। নমুনা পরীক্ষা করার পরে, এটি দূষিত হবে না এবং সাধারণভাবে ব্যবহার করা যেতে পারে | প্রকৃত পরীক্ষায়, এটি পাওয়া যাবে যে যদি এটি 5um মাইক্রোপোরের সম্মুখীন হয়, কর্মীদের পক্ষে তরল অনুপ্রবেশ পর্যবেক্ষণ করা এবং ভুল ধারণা সৃষ্টি করা কঠিন। এবং এই সিলিং পরীক্ষার পরে, নমুনা আবার ব্যবহার করা যাবে না। | পরীক্ষার প্রক্রিয়াটি দীর্ঘ এবং জীবাণুমুক্ত ওষুধের বিতরণ পরিদর্শনে ব্যবহার করা যাবে না। এটি ধ্বংসাত্মক এবং অপচয়কারী। |
ভ্যাকুয়াম অ্যাটেন্যুয়েশন পদ্ধতি পরীক্ষার নীতি
এটি সম্পূর্ণরূপে FASTM F2338-09 মান এবং USP40-1207 নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে, ডুয়াল সেন্সর প্রযুক্তি এবং দ্বৈত-সঞ্চালন সিস্টেমের ভ্যাকুয়াম অ্যাটেন্যুয়েশন পদ্ধতির নীতির উপর ভিত্তি করে। মাইক্রো-লিক টাইটনেস টেস্টারের মূল অংশটিকে একটি পরীক্ষার গহ্বরের সাথে সংযুক্ত করুন যা পরীক্ষা করার জন্য প্যাকেজিং ধারণ করার জন্য বিশেষভাবে ডিজাইন করা হয়েছে। যন্ত্রটি পরীক্ষার গহ্বরটি খালি করে এবং প্যাকেজের ভিতরে এবং বাইরের মধ্যে চাপের পার্থক্য তৈরি হয়। চাপের ক্রিয়াকলাপের অধীনে, প্যাকেজের গ্যাস লিকের মাধ্যমে পরীক্ষার গহ্বরে ছড়িয়ে পড়ে। দ্বৈত সেন্সর প্রযুক্তি সময় এবং চাপের মধ্যে সম্পর্ক সনাক্ত করে এবং এটিকে স্ট্যান্ডার্ড মানের সাথে তুলনা করে। নমুনা লিক কিনা তা নির্ধারণ করুন।
পণ্য পরামিতি
প্রকল্প | প্যারামিটার |
ভ্যাকুয়াম | 0-100kPa |
সনাক্তকরণ সংবেদনশীলতা | 1-3um |
পরীক্ষার সময় | 30s |
সরঞ্জাম অপারেশন | HM1 এর সাথে আসে |
অভ্যন্তরীণ চাপ | বায়ুমণ্ডলীয় |
টেস্ট সিস্টেম | ডুয়াল সেন্সর প্রযুক্তি |
ভ্যাকুয়ামের উৎস | বাহ্যিক ভ্যাকুয়াম পাম্প |
পরীক্ষা গহ্বর | নমুনা অনুযায়ী কাস্টমাইজড |
প্রযোজ্য পণ্য | শিশি, ampoules, প্রিফিলড (এবং অন্যান্য উপযুক্ত নমুনা) |
সনাক্তকরণ নীতি | ভ্যাকুয়াম অ্যাটেন্যুয়েশন পদ্ধতি/অ-ধ্বংসাত্মক পরীক্ষা |
হোস্টের আকার | 550mmx330mm320mm (দৈর্ঘ্য, প্রস্থ এবং উচ্চতা) |
ওজন | 20 কেজি |
পরিবেষ্টিত তাপমাত্রা | 20℃-30℃ |
স্ট্যান্ডার্ড
ASTM F2338 ভ্যাকুয়াম ক্ষয় পদ্ধতি ব্যবহার করে অ-ধ্বংসাত্মকভাবে প্যাকেজিং টাইটনেসের স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট পদ্ধতি, SP1207 ইউএস ফার্মাকোপিয়া স্ট্যান্ডার্ড পরিদর্শন করে
যন্ত্র কনফিগারেশন
হোস্ট, ভ্যাকুয়াম পাম্প, মাইক্রো প্রিন্টার, টাচ এলসিডি স্ক্রিন, টেস্ট চেম্বার